2010年12月27日,浙江康德萊召開中層以上管理人員業(yè)務工作會,全力推進公司無菌醫(yī)療器械GMP規(guī)范達標工作。
公司聘請國內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管資深專家認真解讀國食藥監(jiān)械[2009]833.834.835號文件,要求公司上下以理性、超前的姿態(tài)適應這種現(xiàn)代優(yōu)良管理規(guī)范,促進康德萊管理水平向前邁進。會議將《規(guī)范》內(nèi)容分解為管理職責、資源管理、文件和記錄、設計和開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、監(jiān)視和測量、銷售和服務、不合格品控制、顧客投訴和不良事件檢測、分析和改進十一大項目任務。任務到部門到科室,責任到部門經(jīng)理和工段長,以實施醫(yī)療器械GMP規(guī)范為契機,強化企業(yè)第一責任人意識和質(zhì)量管理意識,創(chuàng)造KDL世界名牌。
為營造公司全力推進醫(yī)療器械GMP規(guī)范氛圍,公司大型電子屏幕滾動播出實施醫(yī)療器械GMP規(guī)范標語,主樓兩側也懸掛了紅色標語。各部門、各車間班組陸續(xù)召開GMP規(guī)范達標工作會進行層層落實,公司高層下到基層現(xiàn)場辦公查漏補缺,解決GMP規(guī)范達標存在的問題。